Таблетки «Регулон^®» применяются для пероральной контрацепции. Перед назначением препарата «Регулон^®» следует оценить имеющиеся у женщины индивидуальные факторы риска, особенно те, что касаются риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также сравнить риск венозных тромбоэмболических осложнений при приеме препарата «Регулон^®» с риском при приеме других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК).

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит (действующие вещества):

• дезогестрела - 0,15 мг;
• этинилэстрадиола - 0,03 мг.

Вспомогательные вещества: альфа-токоферол (all-rac-α-токоферол), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат; состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять при состояниях, указанных ниже. При возникновении такого состояния впервые во время приема КГК его применение следует немедленно прекратить.

Установленная беременность или возможна беременность.

Наличие или риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ):

• венозная тромбоэмболия в настоящее время, в частности вследствие терапии антикоагулянтами или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА);
• известная наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С (в том числе мутация фактора V Лейдена), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S;
• большое оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией;
• высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска.

Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЕ):

• наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например инфаркт миокарда) или продромальное состояние (например стенокардия);
• цереброваскулярные заболевания - инсульт в настоящее время или в анамнезе, или продромальное состояние (например транзиторная ишемическая атака (ТИА));
• установленная наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
• наличие в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
• высокий риск развития АТЕ вследствие наличия множественных факторов риска или наличие одного из следующих серьезных факторов риска:
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • тяжелая дислипопротеинемия.

Наличие панкреатита в настоящее время или в анамнезе, связанного с тяжелой гипертриглицеридемией.

Наличие тяжелого заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся к норме.

Наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественных или злокачественных).

Известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов.

Гиперплазия эндометрия.

Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

«Регулон^®» противопоказан для одновременного применения с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир.

Способ применения

Прием таблеток начинать с первого дня менструального цикла и принимать по одной таблетке в сутки в течение 21-го дня без перерыва, по возможности - в одно и то же время суток. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей блистерной упаковки, которая также содержит 21-у таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема следует придерживаться, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении указаний врача контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Таблетки принимать внутрь в порядке, указанном на блистерной упаковке.

Особенности применения

Дети

Безопасность и эффективность дезогестрела у подростков в возрасте до 18-ти лет не установлена. Данных нет.

Водители

Влияния КПК на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не выявлено.

Передозировка

О серьезных побочных реакциях, развивающихся при передозировке пероральных контрацептивов, не сообщалось. Возможными симптомами в данном случае могут быть: тошнота, рвота, а также незначительное вагинальное кровотечение у молодых девушек. Таким образом, передозировка препарата лечения не требует. Однако при выявлении передозировки в течение 2-3 часов или при приеме большого количества таблеток может быть проведено промывание желудка. Специфического антидота не существует, следует проводить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Психические нарушения: часто (≥ 1/100 - < 1/10) - подавленное настроение, изменение настроения.

Расстройства нервной системы: часто (≥ 1/100 - < 1/10) - головная боль.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: часто (≥ 1/100 - < 1/10) - тошнота, боль в животе.

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: часто (≥ 1/100 - < 1/10) - болезненность молочных желез, боль в молочных железах.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.