Действующие вещества: дроспиренон, этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит дроспиренона 3 мг этинилэстрадиола 0,03 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, повидон К-25, магния стеарат;

Оболочка: Опадрай ИИ белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, лецитин (соевый)).

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять при наличии хотя бы одного из следующих состояний. В случае если любой из этих состояний возникает впервые во время применения КГК, прием препарата следует немедленно прекратить.

• наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ);
• наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЕ);
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• тяжелая дислипопротеинемия;
• наличие тяжелого заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не вернулись в пределы нормы;
• почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность;
• наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественных или злокачественных);
• или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), зависимые от половых гормонов;
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата;

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, в случае необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21-го дня подряд. Каждая последующая упаковка должна начинаться после семидневного перерыва в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Она обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Беременные

Противопоказан.

Дети

Препарат показан для применения по назначению врача только после наступления устойчивых менструаций.

До сих пор нет никаких данных о комбинированном передозировки дроспиренона и этинилэстрадиола. На основании общего опыта применения комбинированных оральных контрацептивов при передозировке может наблюдаться тошнота, рвота или у молодых девушек - влагалищное кровотечение. Специального антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.

• Психические расстройства. Эмоциональная лабильность.
• Нервная система. Головная боль.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Болезненность молочных желез, метроррагия, аменорея.

КОК могут влиять на метаболизм некоторых действующих веществ. Соответственно, концентрации в плазме крови и в тканях могут или повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстратов-маркеры, установлено, что клинически значимое взаимодействие дроспиренона в дозе 3 мг с другими препаратами, которые индуцируются цитохрома Р450, маловероятно.

Клинические данные свидетельствуют о том, что этинилэстрадиол подавляет клиренс субстратов CYP1A2, что, в свою очередь, вызывает слабое (например, теофиллин) или умеренное (например, тизанидин) повышение их плазменных концентраций.

Хранить при температуре не выше 25°С в заводской упаковке для защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.