Действующее вещество: sulbutiamine (одна таблетка содержит 200 мг сальбутиамина).

Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, тальк; пленочная оболочка: воск белый, натрия кармеллоза, этилцеллюлоза, глицерол моноолеат, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, сахароза, желтый закат FCF (E 110), тальк, титана диоксид (E 171).

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

Для перорального применения.

Препарат предназначен для применения только взрослым: по 2-3 таблетки в сутки. Таблетки следует принимать целиком во время завтрака и в обеденное время, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Беременные

Данные по применению сальбутиамина беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения сальбутиамина во время беременности.

Неизвестно, проникает ли сальбутиамин/метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Сальбутиамин не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Препарат не применять детям.

Водители

Специальных исследований по влиянию сальбутиамина на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами не проводили.

Симптомы: случае приема большого количества препарата возможно возникновение ажитации с проявлениями эйфории и тремора конечностей. Эти симптомы являются временными.

Лечение: с учетом диагноза врача лечение этих симптомов может быть симптоматическим.

Во время лечения сообщалось о нижеприведенных побочных реакциях.

Со стороны психики: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) - ажитация.

Со стороны нервной системы: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) - головная боль, тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) - тошнота, рвота; частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным) - боль в верхней абдоминальной области, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) - высыпания.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.