Прадакса – это антитромботический агент. Прямой ингибитор тромбина.

Показания к применению

Предотвращение инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП) с одним или более факторами риска, такими как: перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), возраст ≥ 75 лет, сердечная недостаточность (Нью-Йоркская ассоциация), класс ≥ II), сахарный диабет или артериальная гипертензия.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЭ) и предотвращение рецидивирующих ТГВ и ЛЭ у взрослых.

Состав

• 1 капсула содержит 150 мг этексилата дабигатрана в виде мезилата;
• другие составляющие: акация, кислота винная, гипромелоза, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза;
• оболочка капсулы: каррагенан (Е 407), калия хлорид, титана диоксид (E 171), индигокармин (E 132), гипромеллоза, вода очищенная;
• надпись на капсуле чернилами черного цвета SW-9008: шеллак, спирт бутиловый, спирт изопропиловый, железа оксид черный (Е 172), вода очищенная, пропиленгликоль (Е 1520), спирт этиловый безводный, раствор аммония концентрированный, гидроксид калия.

Противопоказания

Известна повышенная чувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилата, или к любому из ингредиентов препарата.

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Активны клинически значимые кровотечения.

Способ применения

Предотвращение инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или более фактором риска (предотвращение ИНФП).

Рекомендованная доза препарата Прадакса составляет 300 мг: по 1 капсуле 150 мг 2 раза в сутки.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЭ) и предотвращение рецидивирующих ТГВ и ЛЭ у взрослых.

Рекомендованная доза препарата Прадакса составляет 300 мг: по 1 капсуле 150 мг 2 раза в сутки после пятидневной терапии парентеральным антикоагулянтом.

Особенности применения

Прадакс следует с осторожностью применять при высоком риске кровотечения или одновременном применении с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз путем угнетения агрегации тромбоцитов. Кровотечение может возникнуть в любом месте при лечении препаратом Прадакса. При снижении уровня гемоглобина и/или гематокрита по невыясненным причинам или снижению АД следует исследовать наличие кровотечений.

Беременные

Нет соответствующих данных о применении препарата Прадакса беременным женщинам.

Дети

Нет обоснования применения Прадаксы педиатрическим пациентам по показаниям: предотвращение инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЕ).

Водители

Прадакса не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Дозы Прадаксы, превышающие рекомендуемые, приводят к повышению риска кровотечения.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние.

Со стороны сосудистой системы: гематома, кровоизлияние.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.