Таблетки «Ярина^® Плюс» применяются при следующих показаниях:

• пероральная контрацепция (препарат «Ярина^® Плюс» предназначен для применения женщинам с целью предотвращения беременности);
• обеспечение фолатного статуса (препарат «Ярина^® Плюс» назначать женщинам, которые выбрали пероральную контрацепцию как метод предохранения от беременности, для повышения уровня фолатов с целью уменьшения риска возникновения дефекта нервной трубки).

Состав

Действующие вещества: этинилэстрадиол, дроспиренон, левомефолат кальция.

Одна упаковка содержит 28 таблеток, покрытых оболочкой (21 таблетка оранжевого цвета и 7 таблеток светло-оранжевого цвета).

Одна таблетка оранжевого цвета

Действующие вещества:

• этинилэстрадиола - 0,03 мг;
• дроспиренона - 3 мг;
• левомефолата кальция - 0,451 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбокси-метилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Одна таблетка светло-оранжевого цвета

Левомефолата кальция (действующее вещество) - 0,451 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбокси-метилцеллюлоза,  магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Противопоказания

Препарат «Ярина^® Плюс» не назначать женщинам при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний или заболеваний.

• нарушение функции почек;
• недостаточность коры надпочечников;
• высокий риск развития артериального или венозного тромбоза, к этой категории относятся, например, женщины, которые:
  • курят и имеют возраст более 35-ти лет;
  • имеют тромбоз глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), в том числе в анамнезе;
  • имеют цереброваскулярные заболевания;
  • больные ишемической болезнью сердца;
  • имеют тромбогенные недостатки клапана сердца или тромбогенные нарушения сердечного ритма (например подострый бактериальный эндокардит с поражением клапана или фибрилляция предсердий);
  • больные наследственной или приобретенной гиперкоагулопатией;
  • больные неконтролируемой артериальной гипертензией;
  • больные сахарным диабетом с сосудистыми осложнениями;
  • страдают от головных болей с очаговыми неврологическими симптомами или мигрени с аурой или без и имеют возраст более 35-ти лет;
• аномальное маточное кровотечение неясной этиологии;
• рак молочной железы или другие виды рака, чувствительные к эстрогенам или прогестинам, в том числе в анамнезе;
• опухоли печени, доброкачественные или злокачественные или заболевания печени;
• беременность (ввиду отсутствия необходимости в применении КОК в течение беременности);
• применение комбинации лекарственных средств для лечения гепатита С, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без добавления дасабувира вследствие потенциального повышения уровня АЛТ.

Способ применения

Препарат принимают по одной таблетке внутрь в одно и то же время каждый день. При пропуске приема таблеток или неправильном применении эффективность может снижаться.

Для достижения максимального контрацептивного эффекта препарат «Ярина^® Плюс» следует применять по назначению и с соблюдением указаний, которые расположны на блистерной упаковке. В случае пропуска приема одной таблетки ее следует принять как можно скорее.

Особенности применения

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата «Ярина^® Плюс» установлены для женщин репродуктивного возраста. Ожидается, что препарат оказывает аналогичную эффективность у подростков постпубертатного возраста, до 18-ти лет и у пациенток в возрасте от 18-ти лет. Это лекарственное средство не назначать до начала менструаций.

Водители

Не проводили исследований влияния на способность управлять автотранспортом или механизмами. Не сообщалось о влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами у женщин, которые принимают комбинированные оральные контрацептивы.

Передозировка

Сообщения о серьезных неблагоприятных последствиях передозировки, в том числе при приеме препарата детьми, отсутствуют. Передозировка может привести к появлению у женщин кровотечения отмены и тошноты.

Дроспиренон - это аналог спиронолактона, что обладает антиминералокортикоидными свойствами. При передозировке следует проводить мониторинг концентрации калия и натрия в сыворотке крови и отслеживать признаки метаболического ацидоза.

Левомефолат кальция в дозе 17 мг в сутки (что в 37 раз выше, чем доза левомефолата кальция в препарате «Ярина^® Плюс») хорошо переносился при длительном лечении до 12-ти недель.

Побочные эффекты

Данные, полученные в ходе клинических исследований

Наиболее распространенными побочными реакциями (≥ 2%) были: предменструальный синдром (12,4%), головная боль/мигрень (10,3%), болезненность/чувствительность молочных желез/дискомфорт в молочных железах (8,1%), тошнота/рвота (4,4%), изменения настроения (депрессия, депрессивное состояние, раздражительность, перепады настроения, изменения настроения и аффективная лабильность (2,3%)), боль в животе дискомфорт/болезненность (2,2%).

Серьезные побочные реакции. Клинические исследования по изучению контрацепции: депрессия, легочная эмболия, токсический кожная сыпь, лейомиома матки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 36 месяцев.