Фармакологические свойства

Фармакодинамические параметры. Активные фармацевтические ингредиенты комбинированного лекарственного препарата тержинан оказывают многоплановый локальный терапевтический эффект при воспалительном процессе в слизистой оболочке влагалища различной этиологии, поддерживая ее целостность и физиологический диапазон значений рн влагалищной среды.

Аминогликозидный антибиотик неомицин связывается с субъединицей 30S бактериальной рибосомы, в результате чего бактерия не может синтезировать белки, жизненно важные для ее роста. Неомицин также ингибирует бактериальную ДНК-полимеразу. Неомицин проявляет активность в отношении пиогенной вагинальной микрофлоры. Также к нистатину чувствительны Brahamella catarrhalis и гемофильная палочка, ацинетобактерии, коринебактерии, возбудители листериоза, метициллинчувствительный стафилококк, бактерии родов цитробактер (С. freundii, C. koseri), энтеробактер, кампилобактер, кишечная палочка, клебсиеллы, морганеллы, протей (P. mirabilis, P. vulgaris), серрации, Providencia rettgeri, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии и пастереллы.

Представитель группы 5-нитроимидазолов тернидазол оказывает бактерицидное действие, направленное на микроорганизмы, способные к восстановлению нитрогруппы. Под воздействием восстановленной формы тернидазола нарушаются процессы синтеза ДНК и протеинов микроорганизма, тормозятся процессы клеточного дыхания. Тернидазол проявляет активность к анаэробам (в том числе Gardnerella vaginalis) и Trichomonas vaginalis.

Полиеновый противогрибковый препарат нистатин оказывает как фунгистатическое, так и фунгицидное действие in vitro против широкого спектра дрожжей и дрожжеподобных грибов, включая Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata. Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes. Нистатин действует путем связывания с эргостеролами клеточной мембраны восприимчивых видов, что приводит к изменению ее проницаемости и последующей потере калия, а также других внутриклеточных компонентов и, в итоге, гибели микроорганизма.

Преднизолон — синтетический ГКС, используемый в качестве противовоспалительного агента. Преднизолон ингибирует лейкоцитарную инфильтрацию в месте воспаления, препятствует эффектам медиаторов воспалительного ответа и подавляет гуморальный иммунный ответ. Противовоспалительное действие ГКС связано с ингибирующими фосфолипазу А₂ белками липокортинами, которые контролируют биосинтез таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Преднизолон уменьшает выраженность воспалительной реакции, ограничивая дилатацию капилляров и проницаемость сосудистой стенки. Преднизолон является агонистом ГКС-рецепторов: комплекс ГКС-рецептор — лиганд транслоцируется в ядро клетки, где связывается с элементами глюкокортикоидного ответа в области промотора генов-мишеней. Связанный с ДНК рецептор затем взаимодействует с основными факторами транскрипции, вызывая повышение или снижение экспрессии специфических генов-мишеней, включая подавление экспрессии интерлейкина 2.

Фармакокинетические параметры. Не исследовали.

Показания

Терапия воспаления слизистой оболочки влагалища, причиной которого являются микроорганизмы, чувствительные к препарату. к указанной патологии относятся вагиниты бактериальной этиологии (пиогенная банальная микрофлора); десквамативные, вызванные действием условно-патогенных микроорганизмов; вызванные trichomonas vaginalis; кандидозной этиологии; смешанной этиологии (дрожжеподобные грибы, анаэробы и trichomonas vaginalis).

Применение

Интравагинально взрослым 1–2 раза в сутки 1 вагинальная таблетка (перед применением аккуратно вымыть руки и в течение 2–3 с смочить таблетку водой). вводить на наиболее удобную глубину в положении лежа на спине с согнутыми ногами, сохранять горизонтальное положение в течение около 15 мин после процедуры.

Курс терапии (в период менструации не прерывают) в среднем составляет 10 дней. Установленная микозная этиология вагинита требует увеличения продолжительности курса до 20 дней. На фоне терапии препаратом необходимо придерживаться правил личной гигиены и остерегаться, по возможности, воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к составляющим препарата.

Не следует сочетанно применять с ацетилсалициловой кислотой в определенной дозировке.

Побочные эффекты

Повышенная чувствительность; аллергический дерматит, зуд, высыпания, крапивница; локальные реакции (раздражение, ощущение покалывания), эрозии, отек и ощущение жжения во влагалище, гиперемия, боль, зуд в области вульвы и влагалища.

Особые указания

С целью профилактики реинфекции следует проводить одновременно терапию полового партнера пациента.

Существует вероятность несущественной абсорбции любой составляющей препарата.

Гиперчувствительность в случае топического применения антибиотиков может быть подтверждением неоправданности их (либо других родственных соединений) применения.

Следует ограничивать длительность терапии для снижения вероятности развития устойчивых штаммов либо суперинфицирования ими.

Не применяют в детском возрасте.

При наличии показаний возможно применение под врачебным наблюдением у беременных и в период кормления грудью.

На возможность управлять транспортными средствами либо работу с другими механизмами не воздействует.

Взаимодействия

Нежелательно сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты в суточной дозе 3 г и выше (либо 1 г и выше на прием).

С осмотрительностью применяют с противосудорожными средствами, индукторами синтеза ферментов печеночного метаболизма; изониазидом; рифампицином; препаратами, снижающими уровень калия в крови; препаратами дигиталиса; препаратами, которые могут вызвать аритмию по типу torsades de pointes.

Необходимо повышенное внимание при сочетании с циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой (суточная доза 3 г либо ≥500 мг на прием) и другими НПВП, антибиотиками группы фторхинолонов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °с в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей.