Таблетки «Аркоксия^®» применяются при следующих показаниях:

• симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при боли и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
• непродолжительное лечение умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями.

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.

Состав

Действующее вещество - etoricoxib (одна таблетка содержит 60 мг эторикоксиба).

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; оболочка таблетки: Опадрай^® II зелений 39К11520 (лактоза, моногидрат; гипромеллоза; титана диоксид (Е 171); триацетин; индигокармин (Е 132); железа оксид желтый (Е172)), воск карнаубский.

Противопоказания

Лекарственное средство «Аркоксия^®» противопоказано:

• при гиперчувствительности к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;
• при активной пептической язве или активном желудочно-кишечном кровотечении;
• пациентам, у которых возникал бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигексаназа-2);
• в период беременности и кормления грудью;
• при тяжелых нарушениях функции печени (альбумин сыворотки крови < 25-ти г/л или ≥ 10-ти баллов по шкале Чайлд-Пью);
• если рассчитанный почечный клиренс креатинина < 30-ти мл/минуту;
• детям до 16-ти лет;
• при воспалительных заболеваниях кишечника;
• при застойной сердечной недостаточности (NYHA II-IV);
• пациентам с артериальной гипертензией, у которых показатели артериального давления постоянно выше 140/90 мм ртутного столба и недостаточно контролируются;
• при диагностированной ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или цереброваскулярных заболеваниях.

Способ применения

Лекарственное средство применяют перорально. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Начало эффекта препарата наступает быстрее при приеме перед едой. Это нужно учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.

Поскольку риск возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и продолжительности экспозиции, следует проводить короткие курсы лечения при применении самых эффективных суточных доз. Следует периодически переоценивать потребность в облегчении симптомов и ответ на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.

Остеоартрит

Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов повышение дозы до 60-ти мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов повышение дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента, целесообразно снизить дозу до 60-ти мг 1 раз в сутки. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов повышение дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента, целесообразно снизить дозу до 60-ти мг 1 раз в сутки. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Острая боль

В случае появления острой боли эторикоксиб применяют только в острый симптоматический период.

Острый подагрический артрит

Рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. Во время клинических исследований острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8-ми дней.

Послеоперационная боль, связанная со стоматологическим оперативным вмешательством

Рекомендуемая доза - 90 мг 1 раз в сутки в течение максимум 3-х дней. Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание.

Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, не имеют дополнительной эффективности или не изучали. Поэтому:

• доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг в сутки;
• доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки;
• доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки в течение максимального периода лечения 8-ми дней;
• доза при острой боли после стоматологического оперативного вмешательства не должна превышать 90 мг в сутки в течение максимального 3-дневного периода.

Особенности применения

Беременные

Нет клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для беременных неизвестен. Применение эторикоксиба в течение последнего триместра беременности, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к отсутствию сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Применение эторикоксиба противопоказано в период беременности. Если женщина забеременела во время лечения, эторикоксиб следует отменить.

Неизвестно, проникает ли эторикоксиб в грудное молоко. У крыс эторикоксиб выводится с молоком. Женщины, которые применяют эторикоксиб, не должны кормить грудью.

Применение эторикоксиба, как и других препаратов, которые ингибирут ЦОГ-2, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Дети

Эторикоксиб противопоказан детям до 16-ти лет.

Водители

Пациенты, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не должны управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Передозировка

В ходе клинических исследований применения разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократного приема до 150-ти мг в сутки в течение 21-го дня не совершали существенных токсических эффектов. Сообщалось о острой передозировке эторикоксибом, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось. Побочные реакции, которые наблюдались чаще, соответствовали профилю безопасности эторикоксиба (например, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, со стороны сердца и почек).

В случае передозировки целесообразно принять обычные поддерживающие мероприятия, например удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, ведение клинического наблюдения, в случае необходимости - проведение поддерживающего лечения.

Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится ли препарат при проведении перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: часто (≥ 1/100, < 1/10) - альвеолярный остит.

Расстройства метаболизма и питания: часто (≥ 1/100, < 1/10) - отеки/задержка жидкости.

Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - головокружение, головная боль.

Со стороны сердца: часто (≥ 1/100, < 1/10) - сердцебиение, аритмия.

Со стороны сосудистой системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - гипертензия.

Со стороны органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто (≥ 1/100, < 1/10) - бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥ 1/10)  - боль в животе; часто (≥ 1/100, < 1/10) - запор, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия/дискомфорт в области эпигастрия, тошнота, рвота, эзофагит, язвы в ротовой полости.

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - повышение АЛТ, повышение АСТ.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто (≥ 1/100, < 1/10) - экхимозы.

Нарушения общего состояния и нарушения, связанные со способом применения: часто (≥ 1/100, < 1/10) - астения/усталость, гриппоподобные симптомы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.