Капсулы с модифицированным высвобождением «Омник^®» применяются для лечения функциональных расстройств нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Состав

Действующее вещество - тамсулозина гидрохлорид (одна капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислоты метакрилатной сополимер (тип А), полисорбаты, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк; оболочка капсулы: желатин, индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172 ), железа оксид красный (Е 172).

Противопоказания

• гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлорида, включая лекарственно индуцированный ангионевротический отек, или к любому из вспомогательных веществ;
• наличие в анамнезе ортостатической гипотензии;
• тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения

Рекомендуемая доза для взрослых - одна капсула ежедневно после завтрака или после первого приема пищи. Капсулу проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Пациентам с умеренной и средней степенью тяжести печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Особенности применения

Дети

Препарат не применять детям. Безопасность и эффективность применения тамсулозина детям (в возрасте до 18-ти лет) не оценивались.

Водители

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Передозировка

Симптомы

Передозировка тамсулозина гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелое гипотензивное действие. Тяжелое гипотензивное действие отмечалось при различных степенях передозировки.

Лечение

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы проведение гемодиализа является едва ли целесообразным. С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: часто (> 1/100, < 1/10) - головокружение (1,3%).

Репродуктивные нарушения: часто (> 1/100, < 1/10) - расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.