Действующие вещества: периндоприла терт-бутиламин, индапамид, амлодипин;

1 таблетка содержит:

2 мг периндоприла терт-бутиламину, 0,625 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилат), или

4 мг периндоприла терт-бутиламину, 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилат), или

4 мг периндоприла терт-бутиламину, 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилат), или

8 мг периндоприла терт-бутиламину, 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилат), или

8 мг периндоприла терт-бутиламину, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилат).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая кальция хлорид, гексагидрат; крахмал кукурузный; натрия крахмала (тип A) натрия гидрокарбонат; кремния диоксид водный; магния стеарат.

• Повышенная чувствительность к периндоприла или к любому другому ингибитору АПФ к индапамида или любым другим сульфаниламидам, к амлодипину или дигидропиридину и к любому из вспомогательных веществ.
• Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
• Врожденный или идиопатический ангионевротический отек.
• Печеночная энцефалопатия.
• Тяжелое нарушение функции печени.
• Гипокалиемия.
• Тяжелая артериальная гипотензия.
• Шок, включая кардиогенный шок.
• Обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени).
• Сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.
• Нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м2).
• Применение пациентам, находящимся на гемодиализе.
• Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин).
• Почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина ниже 60 мл / мин) при приеме препарата Ко-Амлесса, содержащий комбинацию действующих веществ в дозах 8 мг / 2,5 мг / 5 мг или 8 мг / 2,5 мг / 10 мг.
• Беременность или период планирования беременности.
• Период кормления грудью.
• Детский возраст.

1 таблетка препарата Ко-Амлесса в сутки однократно, желательно утром перед едой.

Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для начальной терапии.

В случае необходимости дозу препарата Ко-Амлесса можно изменить или может быть рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно по каждому компоненту.

В случае необходимости пациент может разделить таблетку Кo-Амлесса по 4 мг/1,25 мг/10 мг или по 8 мг/2,5 мг/10 мг на уровне дозы, положив ее на ровную поверхность чертой вверх и нажав двумя пальцами с обеих сторон от риски.

Максимальная рекомендованная доза Кo-Амлесса - 8 мг/2,5 мг/10 мг в день.

Беременные

Противопоказано.

Дети

Не применяется.

Водители

С осторожностью.

Данные о передозировке препаратом Ко-Амлесса отсутствуют.

Для комбинации периндоприл/индапамид частой нежелательной реакцией при передозировке является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии). Могут возникать нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови).

Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля, а затем восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара, пока эти показатели не вернутся в пределы нормы.

В случае возникновения значительной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости вводят изотонический раствор внутривенно или используют любой другой способ восстановления объема крови.

Периндоприлат, активная форма периндоприла, можно удалить из организма с помощью гемодиализа.

Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались при применении периндоприла, индапамида и амлодипина отдельно, являются: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, сонливость, нарушение зрения, звон в ушах, пальпитация, приливы, артериальная гипотензия (и связанные с ней симптомы), кашель, одышка, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, запор, диарея, извращение вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота), зуд, кожные высыпания, макулопапулезные высыпания, судороги мышц, астения, отек лодыжек, отек и усталость.

Алискирен. У пациентов, больных сахарным диабетом, или пациентов с нарушенной функцией почек риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и смертности повышается.

Лекарственные средства, которые вызывают гиперкалиемию. Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызывать гиперкалиемию, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.