Таблетки «Диокор Соло 160» применяются при следующих показаниях:

• артериальная гипертензия: лечение артериальной гипертензии у взрослых и детей в возрасте от 6-ти до 18-ти лет;
• постинфарктное состояние: лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавно (12 часов - 10 суток) перенесенного инфаркта миокарда;
• сердечная недостаточность: лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, когда нельзя применять ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или как вспомогательная терапия с ингибиторами АПФ, когда нельзя применять бета-блокаторы.

Состав

Действующее вещество - валсартан (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит валсартана 160 мг).

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171)).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к валсартану или у любому вспомогательному веществу;
• беременность или планирование беременности;
• врожденный ангионевротический отек или такой, который развился во время предыдущего лечения ингибитором АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II;
• одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина, включая «Диокор Соло 160», или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом (1-го или 2-го типа) или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ) < 60-ти мл/минуту);
• отсутствуют данные о больных с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10-ти мл/минуту).

Способ применения

«Диокор Соло 160» можно применять независимо от приема пищи, таблетки следует запивать водой.

Артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза препарата «Диокор Соло 160» составляет 80 мг 1 раз в сутки. Антигипертензивный эффект достигается в течение 2-х недель, а максимальный эффект - в течение 4-х недель. Некоторым пациентам с неадекватно контролируемым артериальным давлением дозу можно повысить до 160-ти мг и до максимальной - 320 мг.

«Диокор Соло 160» можно применять с другими антигипертензивными средствами. Совместное применение диуретиков, таких как гидрохлоротиазид, будет еще больше снижать артериальное давление у таких пациентов.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

Терапию клинически стабильным пациентам можно начинать уже через 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда. После начальной дозы валсартана 20 мг (таблетки не должны быть разделены на те же дозы, необходимо принимать лекарственные формы в соответствующей дозировке) 2 раза в сутки следует повысить дозу до 40-ка мг (таблетки не должны быть разделены на те же дозы, необходимо принимать лекарственные формы в соответствующей дозировке), 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки в течение следующих нескольких недель.

Целевая максимальная доза составляет 160 мг 2 раза в сутки. В общем рекомендуется, чтобы уровень дозировки 80 мг 2 раза в сутки был достигнут через две недели после начала лечения и максимальная доза 160 мг 2 раза в сутки была достигнута через 3 месяца в зависимости от переносимости пациентом лечения. При возникновении симптоматической артериальной гипотензии или почечной дисфункции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Валсартан можно применять пациентам, которые лечились другими препаратами после перенесенного инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками. Комбинация с ингибиторами АПФ не рекомендуется.

Пациентам после перенесенного инфаркта миокарда всегда необходимо проводить мониторинг функции почек.

Сердечная недостаточность

Рекомендованная начальная доза валсартана составляет 40 мг (таблетки не должны быть разделены на те же дозы, необходимо принимать лекарственные формы в соответствующей дозировке) 2 раза в сутки. Постепенное повышение дозы до 80-ти мг и 160-ти мг 2 раза в сутки следует осуществлять с интервалами не менее 2-х недель до самой дозы в зависимости от переносимости пациентом. Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы сопутствующих диуретиков. Максимальная суточная доза, которую применяли при клинических испытаний, составила 320 мг и была разделена на несколько приемов.

Валсартан можно применять в комбинации с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако тройная комбинация ингибитора АПФ, бета-блокатора и валсартана не рекомендуется.

Пациентам с сердечной недостаточностью необходим мониторинг функции почек.

Дети

«Диокор Соло 160» применяют для лечения артериальной гипертензии у детей в возрасте от 6-ти до 18-ти лет. Безопасность и эффективность применения препарата «Диокор Соло 160» детям в возрасте от 1-го до 6-ти лет не установлены. Препарат рекомендован для лечения сердечной недостаточности или постинфарктного состояния у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Артериальная гипертензия у детей (дети и подростки в возрасте от 6-ти до 18-ти лет). Начальная доза составляет 40 мг (таблетки не должны быть разделены на те же дозы, необходимо принимать лекарственные формы в соответствующей дозировке) один раз в сутки для детей с массой тела менее 35-ти кг и 80 мг один раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более. Следует корректировать дозу в зависимости от реакции артериального давления.

Особенности применения

Водители

Исследований влияния на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не проводили. Следует иметь в виду, что во время лечения возможно возникновение головокружения или слабости.

Передозировка

Вследствие передозировки препарата «Диокор Соло 160» может развиться выраженная артериальная гипотензия, что может привести к угнетению сознания, сосудистого коллапса и/или шока. Терапевтические мероприятия зависят от времени приема и типа и тяжести симптомов; первостепенное значение имеет стабилизация кровообращения. При возникновении артериальной гипотензии пациент должен находиться в положении лежа, также следует провести коррекцию объема крови.

Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Инфекции: часто (> 1/100, < 1/10) - вирусные инфекции.

Со стороны нервной системы: часто (> 1/100, < 1/10) - постуральное головокружение.

Со стороны сосудистой системы: часто (> 1/100, < 1/10) - ортостатическая гипотензия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.