Таблетки «Вальтрекс™» применяются при следующих показаниях:

• лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster);
• лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
• лечение лабиального герпеса (губной лихорадки);
• превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес;
• уменьшение риска передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении препарата «Вальтрекс™» как супрессивной терапии в комбинации с соблюдением правил безопасного секса;
• профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.

Состав

Действующее вещество - валацикловир (одна таблетка содержит 500 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида)).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, воск карнаубский, концентрат белого красителя (YS-1-18043): гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80.

Противопоказания

«Вальтрекс™» противопоказан больным с повышенной чувствительностью к валацикловиру, ацикловиру или к любому компоненту препарата.

Способ применения

Лечение опоясывающего герпеса

Взрослым назначать по 1000 мг (две таблетки) 3 раза в сутки в течение 7-ми дней.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Больные с нормальным иммунитетом (взрослые): 500 мг (одна таблетка) 2 раза в сутки.

Для рецидивов лечение должно длиться 3 или 5 дней. При первичном течении, которое может быть более тяжелым, лечение необходимо продолжить с 5-ти до 10-ти дней. Лечение следует начинать как можно раньше. Для рецидивов форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, идеальным было бы применение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Препарат «Вальтрекс™» может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, при условии начала лечения сразу же после появления первых симптомов заболевания.

В качестве альтернативы, для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой препарата «Вальтрекс™» является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение одного дня. Вторую дозу следует применить примерно через 12 часов (не ранее чем через 6 часов) после первой дозы. При таком режиме дозирования срок лечения должен длиться не более одного дня, поскольку доказано, что длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).

Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Рекомендуемая дозировка:

• больным с нормальным иммунитетом (взрослые) назначать 500 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки;
• больным с иммунодефицитом (взрослые) назначать дозу 500 мг (одна таблетка) 2 раза в сутки.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса

Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, которые имеют 9 или меньше обострений в год, «Вальтрекс™» назначать инфицированному партнеру в дозе 500 мг 1 раз в сутки.

Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов

Взрослые и дети в возрасте старше 12-ти лет: «Вальтрекс™» назначать в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозы уменьшаются. Продолжительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть продлена для пациентов с высокой степенью риска.

Особенности применения

Беременные

«Вальтрекс™» для лечения беременных можно применять только тогда, когда потенциальная польза от лечения матери превышает возможный риск для плода.

Назначать данный препарат женщинам в период грудного вскармливания с осторожностью, только в случаях клинической необходимости.

Клинических исследований по изучению влияния препарата «Вальтрекс™» на фертильность человека не проводилось, однако после 6 месяцев ежедневного применения ацикловира в дозе от 400 мг до 1-го г изменений в количестве, морфологии и подвижности сперматозоидов не наблюдалось.

Дети

Препарат применяется детям старше 12-ти лет для профилактики цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.

Водители

Данные клинических исследований по этому вопросу отсутствуют, фармакология валацикловира не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния. Однако при оценке способности пациента управлять автомобилем и другими механизмами следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов препарата «Вальтрекс™».

Передозировка

Симптоматика

При передозировке валацикловира сообщалось о развитии острой почечной недостаточности и неврологических симптомах, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитации, снижение умственных способностей и кому. Возможны тошнота и рвота. Для предотвращения непреднамеренной передозировки следует быть осторожным при применении. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения больных с почечной недостаточностью и больных пожилого возраста, которым не было соответственно уменьшено дозу.

Лечение

Пациентам необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления проявлений токсичности. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови и поэтому его можно считать оптимальным способом лечения в случае симптоматической передозировки.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными реакциями, по данным клинических исследований, были головная боль и тошнота. Среди более серьезных побочных реакций были сообщения о тромботической тромбоцитопенической пурпуре/гемолитическом уремическом синдроме, острой почечной недостаточности и неврологических нарушениях.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.