Таблетки «Эликвис» применяются при следующих показаниях:

• профилактика венозной тромбоэмболии у взрослых пациентов, которые перенесли плановую операцию по протезированию коленного или тазобедренного сустава;
• профилактика инсультов и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, которые имеют один или несколько факторов риска, таких как наличие в анамнезе инсульта или транзиторной ишемической атаки, возраст от 75-ти лет, артериальная гипертензия, сахарный диабет, симптоматическая сердечная недостаточность (не менее класса II по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
• лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых.

Состав

Действующее вещество - apixaban (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг апиксабана).

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, Opadry^® ІІ Yellow (гипромеллоза 15 сР; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); триацетин; железа оксид желтый (Е 172)).

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному компоненту.
2. Клинически значимое активное кровотечение.
3. Заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией и клинически существенным риском кровотечения.
4. Патология или состояние, сопровождающееся значительным риском сильного кровотечения (например имеющаяся или недавно перенесенная язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, свежие травмы головного или спинного мозга, недавно перенесенные операции на головном, спинном мозге или офтальмологические вмешательства, недавние внутричерепные кровотечения, диагностированное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов, выраженные внутрихребтовые или внутричерепные сосудистые аномалии).
5. Одновременное применение любых других антикоагулянтов, например нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (эноксапарин, дальтепарин и прочие), производных гепарина (фондапаринукс и прочие), пероральных антикоагулянтов (варфарин, ривароксабан, дабигатран и прочие), за исключением специфических случаев изменения антикоагулянтной терапии или введения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера.

Способ применения

Препарат применяют перорально. «Эликвис» следует принимать, запивая водой, с пищей или без пищи.

Для пациентов, которые не могут проглотить целые таблетки, таблетки препарата «Эликвис» можно измельчить и суспендировать в воде, 5%-ном водном растворе глюкозы или в яблочном соке, а также можно смешать с яблочным пюре; после этого сразу применить препарат перорально. Также таблетки препарата «Эликвис» можно измельчить и суспендировать в 60-ти мл воды или 5%-ном водном растворе глюкозы и сразу ввести через назогастральный зонд.

Препарат «Эликвис» в форме таблеток после измельчения является стабильным в воде, 5%-ном водном растворе глюкозы, яблочном соке или яблочном пюре до 4-х часов.

Профилактика венозной тромбоэмболии в случае планового протезирования коленного или тазобедренного сустава

Рекомендуемая доза препарата «Эликвис» составляет 2,5 мг перорально дважды в день. Первую дозу следует принять через 12-24 часа после операции.

Выбирая время для первого введения препарата в пределах этого окна, врачи должны учитывать потенциальную пользу от более раннего начала введения антикоагулянтов для профилактики венозной тромбоэмболии и потенциальный риск возникновения послеоперационного кровотечения.

Для пациентов, перенесших операцию с целью замены тазобедренного сустава, рекомендованная продолжительность лечения составляет 32-38 дней, а для пациентов, перенесших операцию с целью замены коленного сустава - 10-14 днией.

Профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий

Рекомендуемая доза препарата «Эликвис» составляет 5 мг перорально дважды в день.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА

Рекомендуемая доза препарата «Эликвис» для лечения острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) составляет 10 мг перорально дважды в день в течение первых 7-ми дней. Затем препарат применяют в дозе 5 мг перорально дважды в день. Согласно действующим медицинским установкам, короткая продолжительность лечения (не менее 3-х месяцев) должна учитывать факторы риска, что проходят (например недавнее хирургическое вмешательство, травма, иммобилизация).

Рекомендуемая доза препарата «Эликвис» для профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА составляет 2,5 мг перорально дважды в сутки. Если пациенту показана профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА, дозу 2,5 мг дважды в сутки следует начинать принимать после завершения 6-месячного курса лечения препаратом «Эликвис» в дозе 5 мг дважды в сутки или курса лечения другим антикоагулянтом.

Продолжительность общего курса лечения определяют индивидуально после тщательной оценки преимуществ лечения и риска кровотечения.

Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.

Особенности применения

Беременные

Данных о применении апиксабана беременным женщинам нет. Апиксабан не следует назначать во время беременности.

Пока неизвестно, выделяется ли апиксабан или его метаболиты с грудным молоком человека. Информация, полученная в ходе исследований на животных, свидетельствует о выделении апиксабан в молоко. Невозможно исключить риск для новорожденных и младенцев, которых кормят грудью. Следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении/отказе от лечения апиксабаном.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата «Эликвис» детям (в возрасте до 18-ти лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Водители

Препарат не влияет или почти не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Известного антидота к препарату «Эликвис» не существует. Передозировка апиксабан может привести к росту риска возникновения кровотечения. В случае возникновения геморрагических осложнений необходимо прекратить лечение и провести обследование источника кровотечения. Следует рассмотреть инициирование соответствующего лечения, например проведение хирургического гемостаза или переливания свежей замороженной плазмы.

Побочные эффекты

Частыми нежелательными реакциями являются кровотечение, контузия, носовое кровотечение и гематома.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности - 3 года.