Таблетки «Фемостон^®» применяются при следующих показаниях:

• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в менопаузный период не ранее чем через 6 месяцев с момента последней менструации;
• профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальный период при высоком риске переломов (данный препарат следует применять пациентам только в случае непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза).

Состав

Действующее вещество - эстрадиол (одна таблетка содержит эстрадиола гемигидрата микронизированного, что эквивалентно эстрадиолу 1 мг).

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочное покрытие: Opadry^® Y-1-7000 белый (гипромеллоза (HPMC 2910), полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171)).

Противопоказания

• диагностированный в прошлом, имеющийся или подозреваемый рак молочной железы;
• установленные или подозреваемые эстрогенчувствительные опухоли (например рак эндометрия);
• вагинальные кровотечения неясного генеза;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• активная венозная тромбоэмболия в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий);
• наличие тромбофилических расстройств (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина);
• острое или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда);
• острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, при котором показатели функции печени не нормализовались;
• известная гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• порфирия.

Способ применения

Препарат применяют внутрь ежедневно согласно непрерывного последовательного режима так, как описано ниже.

Лечение начинается с приема одной таблетки, содержащей 1 мг или 2 мг эстрадиола 1 раз в сутки, ежедневно в течение первых 14-ти дней 28-дневного цикла.

После этого в течение последующих 14-ти дней по 1 таблетке, содержащей 1 мг или 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона, 1 раз в сутки, как указано на 28-дневной календарной упаковке.

После окончания 28-дневного цикла, на 29 день, следует сразу же начинать новый 28-дневный цикл.

Циклы лечения следуют друг за другом и являются непрерывными.

Для лечения дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузальный период как начальную и поддерживающую дозы следует принимать самую низкую эффективную дозу, а продолжительность периода лечения должна быть как можно короткой.

В общем последовательное комбинированное лечение следует начинать с препарата «Фемостон^®», эстрадиола 1 мг + эстрадиола/дидрогестерона 1 мг/10 мг.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от клинического ответа.

У женщин, не применяющих заместительную гормональную терапию, или у женщин, переходящих с непрерывной комбинированной заместительной гормональной терапии, лечение можно начать в любой удобный день. У женщин, которые переходят из циклической или непрерывной последовательной заместительной гормональной терапии, лечение следует начинать сразу со следующего дня после окончания предыдущего цикла.

Если прием таблетки пропущен, рекомендуется продолжать по приему следующей таблетки, не принимая пропущенную таблетку. В случае пропуска приема таблетки может повышаться вероятность прорывного кровотечения или кровянистых выделений.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Опыт лечения женщин старше 65-ти лет ограничен.

Особенности применения

Беременные

Данный препарат не показан для применения в период беременности. Если беременность наступила во время лечения данным препаратом, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить. Достаточных данных относительно применения эстрадиола/дидрогестерона женщинам в период беременности нет.

Препарат не показан для применения в период кормления грудью.

Лекарственное средство не показано для применения женщинам детородного возраста.

Дети

Отсутствует целесообразность применения данного препарата для этой категории пациентов.

Водители

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Передозировка

Как эстрадиол, так и дидрогестерон являются веществами с низкой токсичностью. При передозировке могут возникать такие симптомы, как тошнота, рвота, чувствительность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость/утомляемость и кровотечение отмены. Маловероятно, что при передозировке потребуется любое специфическое или симптоматическое лечение.

Описанная выше информация также касается передозировки у детей.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, которым применяли терапию эстрадиолом/дидрогестероном при проведении клинических исследований, были головная боль, боль в животе, боль/чувствительность молочных желез и боль в пояснице.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.