Капсулы «Урсосан^®» применяются при следующих показаниях:

• для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не более 15-ти мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ей);
• для лечения билиарного рефлюкс-гастрита;
• для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени;
• для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6-ти до 18-ти лет.

Состав

Действующее вещество - урсодеоксихолевая кислота (одна капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому веществу, которое входит в состав лекарственного средства;
• острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;
• непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока);
• частые эпизоды печеночных колик;
• рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря;
• нарушение сократимости желчного пузыря;
• поздние стадии первичного билиарного цирроза из-за недостаточного терапевтического эффекта;
• применение детям: неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Способ применения

Для пациентов, масса тела которых меньше 47-ми кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, рекомендуется применять урсодеоксихолевую кислоту в другой лекарственной форме.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг.

Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.

Капсулы нужно принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчного камня не наблюдается после 12-ти месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась ли кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

Принимается одна капсула препарата «Урсосан^®» 250 мг один раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.

Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы «Урсосан^®» 250 мг принимают в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3-х до 7-ми капсул (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения капсулы «Урсосан^®» 250 мг необходимо принимать в течение дня, распределив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.

Капсулы необходимо глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема капсул.

Применение капсул «Урсосан^®» 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае лечение следует продолжать, принимая одну капсулу препарата «Урсосан^®» 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на одну капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение детям

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6-ти до 18-ти лет дозировка составляет 20 мг/кг/сутки и делится на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30-ти мг/кг/сутки в случае необходимости.

Особенности применения

Беременные

«Урсосан^®» 250 мг в капсулах не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата женщинам, которые кормят грудью, содержание урсодеоксихолевой кислоты в молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Водители

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться другими механизмами не наблюдалось.

Передозировка

В случаях передозировки может иметь место диарея. Вообще другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство ее количества выводится с калом.

В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.

В специфических мероприятиях нужды нет. Последствия диареи необходимо лечить симптоматично с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в клинических исследованиях были частыми (> 1/100 и < 1/10) сообщения о пастообразном стуле или диарее на протяжении лечения урсодезоксихолевой кислотой.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.