Таблетки «Нексиум» применяются при показаниях, которые указаны ниже.

Взрослые:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
  • лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
  • длительное лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива;
  • симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
• в сочетании с соответствующими антибактериальными лекарственными средствами для эрадикации Helicobacter pylori:
  • лечение язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori;
  • предотвращение рецидива пептических язв у пациентов с язвами, вызванными Helicobacter pylori;
• пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
  • заживление язв желудка, обусловленных применением НПВП;
  • профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением НПВП у пациентов, относящихся к группе риска;
• длительное лечение после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв;
• лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Дети в возрасте от 12-ти лет:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
  • лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит;
  • длительное лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива;
  • симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
• в сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori.

Состав

Действующее вещество - эзомепразол (одга таблетка, покрытая оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрат, что соответствует 40 мг эзомепразола).

Вспомогательные вещества: глицерол моностеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакрилатный сополимер (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахар сферический, тальк, титана диоксид (E 171), триэтилцитрат, железа оксид красновато-коричневый (Е 172).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ;
• эзомепразол не следует применять одновременно с нелфинавиром.

Способ применения

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (взрослые)

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат в течение 4-х недель.

Длительное лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Доза для пациентов без эзофагита составляет 20 мг один раз в сутки. Если после 4-х недель лечения контроля над симптомами достичь не удалось, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После исчезновения симптомов для их дальнейшего контроля может быть достаточным применение 20-ти мг один раз в сутки. При необходимости можно перейти на прием препарата в режиме «по требованию», то есть применять препарат по 20 мг один раз в сутки. Не рекомендуется применение препарата «по необходимости» для последующего контроля за симптомами пациентам с риском развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, принимающих НПВП.

В сочетании с соответствующими антибактериальными лекарственными средствами для эрадикации Helicobacter pylori (взрослые)

Также для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, и предотвращения рецидива пептических язв у пациентов с язвами, вызванными Helicobacter pylori: 20 мг препарата «Нексиум» с одним г амоксициллина и 500 мг кларитромицина дважды в сутки в течение 7-ми дней.

Пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (взрослые)

Лечение язвы желудка, обусловленных применением НПВП: обычная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: 20 мг один раз в сутки.

Длительное лечение после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв (взрослые)

Рекомендуемая доза - 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона (взрослые)

Рекомендованная начальная доза препарата «Нексиум» составляет 40 мг дважды в сутки. В дальнейшем дозу корректируют индивидуально; лечение продолжается так долго, как этого требуют клинические показания. Исходя из имеющихся клинических данных, у большинства пациентов контроль состояния может быть достигнут при дозах от 80-ти до 160-ти мг эзомепразола в сутки. Если дозы превышают 80 мг в сутки, дозу следует разделить и применять дважды в сутки.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (дети старше 12-ти лет)

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит: 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат в течение 4-х недель.

Длительное лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Доза для пациентов без эзофагита составляет 20 мг один раз в сутки. Если после 4-х недель лечения контроля над симптомами достичь не удалось, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После купирования симптомов последующий контроль над ними может быть достигнут путем применения препарата в дозе 20 мг один раз в сутки.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (дети старше 12-ти лет)

При выборе соответствующей комбинированной терапии следует учитывать официальные общегосударственные, региональные и местные рекомендации по бактериальной резистентности, длительности лечения (обычно - 7 дней, но иногда - до 14-ти дней) и надлежащего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста.

Рекомендации по дозировке препарата:

• масса тела 30-40 кг - в сочетании с двумя антибиотиками: «Нексиум» 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела - все препараты применяются одновременно два раза в сутки в течение недели;
• масса тела > 40 кг: в сочетании с двумя антибиотиками: «Нексиум» 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг - все препараты применяются одновременно два раза в сутки в течение недели.

Особенности применения

Беременные

Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Эзомепразол не следует применять во время кормления грудью.

Результаты исследований рацемической смеси омепразола на животных указывают на отсутствие влияния омепразола на фертильность в случае перорального введения препарата.

Водители

Эзомепразол оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Сообщается о таких побочных реакций, как головокружение (редко) и нечеткость зрения (редко). Если такие расстройства наблюдаются, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Передозировка

В настоящее время данные о преднамеренной передозировке очень ограничены. Симптомы, описанные при приеме препарата в дозе 280 мг, включали симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и слабость. Разовый прием эзомепразола в дозе 80 мг не вызывал никаких негативных последствий. Специфический антидот неизвестен. Эзомепразол значительным образом связывается с белками плазмы крови, поэтому вывод с помощью диализа незначителен. Как и при любой передозировке следует предоставить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Среди побочных эффектов, которые наиболее часто встречаются в ходе проведения клинических исследований (а также в период послерегистрационного применения препарата), отмечаются головная боль, боль в животе, диарея и тошнота.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Хранить в блистере с целью защиты от проникновения влаги.

Срок годности - 3 года.