Капсулы «Милдронат^®» применяются в комплексной терапии при следующих случаях:

• заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-IИI функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
• острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
• пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
• в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Состав

Действующее вещество - meldonium (одна капсула твердая содержит 500 мг мельдония).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к мельдонию и/или любому вспомогательному веществу препарата;
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).

Способ применения

Применять внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Суточная доза для взрослых составляет 500-1000 мг, можно применять всю дозу за один прием или распределить ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Особенности применения

Беременные

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.

Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.

Дети

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония детям в возрасте до 18-ти лет, поэтому применение мельдония этой категории пациентов противопоказано.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки мельдония. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов. При пониженном артериальном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, слабость. Лечение симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдония в связи с выраженным связыванием с белками крови.

Побочные эффекты

Ниже указаны побочные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях и в пострегистрационных период.

Со стороны иммунной системы: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - головные боли.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - инфекции дыхательных путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - диспепсия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.