Таблетки «Ксарелто^®» применяют при следующих показанях:

• профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или несколькими факторами риска, такими как застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, возраст ≥ 75-ти лет, сахарный диабет, инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
• лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидива ТГВ и ТЭЛА у взрослых.

Состав

Действующее вещество - ривароксабан (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5 ср, гипромеллоза 15 ср, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, макрогол 3350, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к ривароксабану или к любым вспомогательным веществам препарата.
2. Клинически значимое активное кровотечение.
3. Повреждение или состояния, сопровождающиеся значительным риском развития кровотечений, к которым относятся имеющиеся в настоящее время или недавно диагностированные язвы желудочно-кишечного тракта, злокачественные опухоли с высоким риском кровотечений, недавно перенесенная травма головного или спинного мозга, недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, варикозное расширение вен пищевода (обнаруженное или подозреваемое), артериовенозные мальформации, аневризма сосудов или значительные по размеру внутриспинальные или внутрицеребральные сосудистые аномалии.
4. Одновременное применение с любыми другими антикоагулянтами, в частности с нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, дальтепарин и прочие), производными гепарина (фондапаринукс и прочие), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатран этексилат, апиксабан и прочие), кроме специфических обстоятельств перехода на альтернативную антикоагулянтную терапию или случаи, когда нефракционированный гепарин назначается в дозах, необходимых для функционирования открытого катетера центральных вен или артерий.
5. Заболевания печени, которые ассоциируются с коагулопатией и клинически значимым риском развития кровотечения, в том числе цирроз печени класса В и С (по классификации Чайлд-Пью).
6. Возраст пациента до 18-ти лет.
7. Период беременности и кормления грудью.

Способ применения

Профилактика инсульта и системной эмболии

Рекомендуется назначать по 1 таблетке «Ксарелто^®» 20 мг 1 раз в сутки, эта доза также является максимальной рекомендованной дозой.

Лечение препаратом «Ксарелто^®» следует проводить в течение длительного времени при условии, что польза от профилактики инсульта и системной эмболии превышает риск развития кровотечений.

В случае пропуска приема таблетки пациенту следует принять «Ксарелто^®» немедленно и на следующий день продолжить лечение с приемом 1 раз в сутки по рекомендованной дозировки. Не следует принимать двойную дозу в тот же день, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Лечение ТГВ, ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА

В течение первых 3-х недель для лечения острого ТГВ и ТЭЛА рекомендуется назначать по одной таблетке «Ксарелто^®» 15 мг дважды в сутки, после чего - по 20 мг «Ксарелто^®» 1 раз в сутки для длительного лечения и профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА.

Краткосрочную терапию (по крайней мере в течение 3-х месяцев) следует назначать пациентам с ТГВ или ТЭЛА при наличии временных факторов риска (например недавно перенесенная операция или травма). Долгосрочную терапию следует назначать пациентам с ТГВ или ТЭЛА, что не связаны с временными факторами риска, идиопатическим ТГВ или ТЭЛА или наличием рецидивов ТГВ или ТЭЛА в анамнезе.

Когда показано удлинение профилактики рецидивов ТГВ или ТЭЛА (после завершения терапии ТГВ и ТЭЛА продолжительностью не менее 6-ти месяцев), рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки. Для пациентов с высоким риском рецидива ТГВ или ТЭЛА, с осложненными сопутствующими заболеваниями, а также для пациентов, перенесших рецидив ТГВ или ТЭЛА на фоне применения лекарственного средства «Ксарелто^®» 10 мг один раз в сутки, в целях профилактики может быть целесообразным применение лекарственного средства «Ксарелто^®» 20 мг один раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально после тщательной оценки пользы от применения и потенциального риска развития кровотечений.

Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.

Особенности применения

Водители

«Ксарелто^®» проявляет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Сообщалось о побочных реакциях, таких как случаи синкопального состояния (частота: нечасто) или головокружение (частота: часто).

Пациентам, у которых отмечаются побочные реакции такого типа, не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Передозировка

Зафиксировано редкие случаи передозировки (до 600 мг) без таких осложнений как кровотечение или другие побочные реакции. Вследствие ограниченной абсорбции при введении лекарственного средства в дозах, значительно превышающих терапевтические (50 мг или выше), ожидается эффект насыщения без дальнейшего роста среднего уровня в плазме крови.

Имеется специфическое нейтрализующее средство (андексанет альфа), которое противодействует фармакологическим эффектам ривароксабана. При передозировке лекарственного средства для уменьшения всасывания ривароксабана можно применять активированный уголь.

Побочные эффекты

Чаще всего у пациентов, получавших ривароксабан, сообщали о таких отмеченных побочных реакциях как кровотечения. Частыми были сообщения о носовых кровотечениях (4,5%) и кровотечениях желудочно-кишечного тракта (3,8%).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.